王德诚

    这项研究，以日本特易卡制药公司、富山大学生体系统医工学研究室（中村真人教授）及富山县工业技术中心，共同研究实施。

    所谓经皮吸收制剂，是以贴附皮肤透过皮肤吸收药物为目的的制剂，在因疲劳等产生的患部疼痛局部投放制剂，像心绞痛那样，也可使其在全身的血液中循环，即在患部疼痛的全身投于制剂，无论哪一种，都对伴随持续性的疾患非常有用。

    经皮吸收制剂，利用基材含水分多的高分子等外敷软膏剂是主流，将药物加入粘合剂的带剂这种薄型制剂逐渐开始普及。药物不论哪一种，都是从由高分子组成的基材放出，通过皮肤吸收到体内，但因为基材厚，存在影响着装、仅有一部分药物放出等缺点。

    因此，本研究，以与传统软膏剂和带剂不同的新形态、经皮吸收制剂的开发为目的，采用静电纺丝法制造，配合了药物的纳米纤维，研究了作为新型经皮吸收制剂利用的可能性。

    样品是对聚氨酯树脂溶液，加入消炎镇痛的消炎痛、抗组胺剂的2-二苯甲胺基-N，N-二甲基乙胺（药）、局部麻醉的利多卡因等12种药物和加上促进皮肤吸收的巴豆酰甲苯胺，采用单喷嘴静电纺丝法使纳米纤维积层在铝箔上的方法，尝试了制作。

   其结果，在药物配合量10%条件下，用各种药物都能够制作出直径200～500nm左右的纳米纤维。如果配合比例为30%、50%，则不能形成纳米纤维。在60℃的苛刻条件保存下，药物从纳米纤维析出，并结晶化。

    另外，用上述复式静电装置，可以连续制造幅宽60cm含有药物纳米纤维非织造布。

    试制的含有药物纳米纤维，要作为经皮吸收制剂使用，需要持续从纳米纤维释放出药物。使用分别含有消炎痛、2-二苯甲胺基-N，N-二甲基乙胺（药）、利多卡因（局部麻醉剂）3种类药物的纳米纤维，做了在水中的药物放出试验，结果是药物持续放出，药物浓度增高，放出量也增加。另外，也可以根据添加剂的种类控制放出速度。

    在利用老鼠皮肤的皮肤透过性试验中，从纳米纤维的药物放出，也显示了与在水中的药物放出试验同样的趋势，药物放出量取决于药物浓度，同时，由于添加剂的并用，可以大幅度提高药物的透过量。

    关于药物的利用率，与传统的软膏剂和带剂相比较，传统药品的利用率为2%～5%，而纳米纤维为30%～80%。由此可见，纳米纤维可以大幅度地提高利用率。由此启示了将纳米纤维作为新型经皮吸收制剂利用的可能性。